Kalite Yönetim Sistemi
Roosin Medical'de kalite, küresel sağlık hizmetlerine olan bağlılığımızın temel taşıdır. Kuruluşumuzdan bu yana1996, bilimsel yeniliği sıkı uyumlulukla birleştiren sağlam bir Kalite Yönetim Sistemi (QMS) kurduk.
Üretim Mükemmelliği
Üretimimiz bir şekilde gerçekleştirilmektedir.30.000 m2'lik tesis,bir özelliğiSınıf 100.000 (ISO Sınıf 8) temiz atölyeTıbbi cihaz üretiminde en yüksek hijyen ve güvenlik standartlarını sağlamak.
İzlenebilirlik
Her partinin belgelenen spesifikasyonları karşılamasını sağlamak için-hammadde tedarikinden son teslimata kadar-tüm ürün yaşam döngüsünü izleyen kapsamlı bir izlenebilirlik sistemi uyguluyoruz.
Steril Üretim Kontrolü
Gelişmiş sterilizasyon teknolojisini ve çevresel izlemeyi kullanarak, 87 ülkede hastaları koruyarak yara bakımı çözümlerimizin sterilliğini ve bütünlüğünü garanti ediyoruz.
Uluslararası Sertifikalar
Roosin Medical, en katı uluslararası düzenleyici gerekliliklere uyar. Ürünlerimizin güvenliği ve etkinliği önde gelen küresel sağlık otoriteleri tarafından onaylanmıştır.
Düzenleyici Portföyümüz şunları içerir:
Sıkı Kalite Kontrol Süreci
Sıfır-kusurlu üretim ve klinik güvenilirliği sağlamak için çok-aşamalı bir Kalite Kontrol (QC) protokolü kullanıyoruz.
Gelen Denetim (IQC):Üretim hattına girmeden önce tüm hammaddelerin ve bileşenlerin teknik spesifikasyonlara göre sıkı testlerden geçirilmesi.
{0}Süreç Denetiminde (IPQC):Süreç istikrarını ve ürün tekdüzeliğini korumak için üretim aşamasında-sürekli izleme ve gerçek zamanlı testler.
Son Denetim (FQC/OQC):Tıbbi bir tesise gelen her ürünün klinik kullanıma hazır olmasını sağlamak için bitmiş ürünler üzerinde kapsamlı performans testleri ve ambalaj bütünlüğü kontrolleri.